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Product classification
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產品名稱：密封測試儀 VeriPac455
發布時間：2025-08-18
產品型號：VeriPac455型
產品特點：密封測試儀 VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。
產品概述：
密封測試儀 VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。
VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為0.01ccm的漏孔。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。
VeriPac455的核心技術是被FDA認可、作為完整性測試通過標準的ASTM真空衰減測試方法(F2338-O9)。這種測試方法是采用VeriPac儀器開發的。VeriPac455特youzhuanli的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度，更優的可重復性以及可靠的測試結果。
優 點：
1、非破壞性、非主觀性、無需樣品制備 ；
2、結果證明比染色法更優；
3、可檢測到漏率為0.01ccm的漏點 ；
4、支持可持續包裝，符合零浪費的倡議；
5、最gaoji別的靈敏度、重復性、準確性 ；
6、ASTM測試方法和FDA標準；
應用：
1、微漏測試 ；
2、密閉容器完整性檢測；
包裝類型：
1、 空的/預充式注射器 ；
2、 API(原料藥)容器；
3、 水針及粉針瓶(玻璃/塑料) ；
4、 BFS(吹灌封)容器；
5、 灌裝壓蓋瓶，FFS瓶 ；
6、 含有液體原料的眼科滴管尖瓶；
7、 無孔袋；
8、 含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶；
9、 BFC(散裝化學藥)容器 。含有液體原料的有蓋(無孔托盤/杯)容器；
參數：
1、測試配置：實驗室離線；
2、測試系統：雙傳感器技術；
3、真空來源：外置真空泵；
4、測試方法：差壓真空衰減；
5、真空范圍：0.1-5mbar絕壓；
6、操作界面：10英寸彩色觸摸屏；
7、測試參數存儲：單機20個，PC軟件無xianliang；
8、測試精度：最小0.01ccm(直徑約為1微米)；
9、測試結果/分辨率：通過/不通過結果以mbar和Pa為單位；
10、安全密碼：有；
11、數據收集：在觸摸屏和電子表格上查看；
12、測試腔：手動；
13、ASTM測試法：ASTMF2338-09；
14、儀器外殼：不銹鋼；
15、儀器尺寸：368mm寬*559mm長*305mm高；
16、儀器重量：18kg；
17、電源：100-240 VAC; 50/60Hz；
18、壓縮空氣：90 psi，只用于自動測試腔；
19、可選項：驗證包(IQ/OQ/PQ)/微型校準流量計；
論文/期刊： ●PDA期刊:制藥科學與技術一真空衰減密閉容器完整性檢測技術
第1部分:ASTM F2338-09 精密度和偏差
●PDA期刊:制藥科學與技術 真空衰減密閉容器完整性檢測技術
第2部分:對比染色法密封測試